Biogen הודיעה כי ה‐FDA (הרשות האמריקאית) וה‐EMA (הרשות האירופית) קיבלו את הבקשות לרישום מינון מוגבר של התרופה Nusinersen, הידועה גם כ‐Spinraza, לטיפול במחלת SMA. יוזמה זו באה לאחר שיפור בנתונים הקליניים, שמצביעים על כך שמינון מוגבר עשוי להוביל לשיפור נוסף בתפקוד המוטורי של חולי SMA. ההחלטה מאפשרת להרחיב את אפשרויות הטיפול ולהציע לחולים טיפול מותאם אישית טוב יותר, במטרה להעצים את יעילות הטיפול ולשפר את איכות חייהם.

במכתב עדכון לקהילה Biogen מעדכנת  כי ה‐FDA קיבלה את הבקשה לתוספת לרישיון התרופה nusinersen, המתבססת על נתוני מחקר DEVOTE, שמראים שיפור משמעותי בתפקוד המוטורי אצל תינוקות עם SMA. עד לקבלת החלטה סופית, המינון הניסיוני (50/28 מ"ג) זמין רק במסגרת מחקר המשך. החברה מבטאת את תודתה ומתחייבת לעדכן את הקהילה בהמשך.